近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通過國際權威認證機構TüV南德意志集團（TüV SüD）的ISO 13485國際質量管理體系認證。這標志著中成康富在醫療器械研發、生產及服務全流程的質量管理能力達到國際先進水平，為企業全球化戰略布局奠定了堅實基礎。?

??權威認證彰顯行業地位

ISO 13485是醫療器械行業專屬的國際質量管理體系標準，聚焦于醫療器械全生命周期（研發、設計、生產、銷售、服務等）的風險管理、質量控制和法規合規性。

TüV南德意志集團（以下簡稱“TüV南德”）是國際公認的權威第三方認證機構，成立于1866年，總部位于德國慕尼黑，其認證服務覆蓋產品安全、質量管理體系、行業合規性等多個領域。?

??作為全球歷史最悠久的技術監督協會之一，TüV南德以嚴苛的審核流程和專業技術享譽全球，成為企業進入國際市場的“通行證”，尤其在工業制造、可持續能源和消費品領域具有不可替代的權威性。其頒發的ISO 13485認證是全球醫療器械市場的核心準入資質，尤其被歐盟、美國、加拿大、新加坡等主要市場列為強制性要求。

三大戰略意義助推高質量發展

1、國際市場通行證，加速全球化布局

ISO 13485認證是醫療器械產品進入全球市場的關鍵“通行證”。此次通過TüV南德的認證，中成康富的產品將更容易獲得國際市場的認可，為其進一步拓展海外市場，尤其是對質量管理體系要求嚴格的歐美等地區，提供了強有力的保障。有助于企業加速全球化布局，增強國際競爭力。?

??2、強化質量管理，提升產品競爭力

通過構建符合 ISO 13485國際標準的質量管理體系，表明中成康富實現了從產品研發、設計到售后服務的全生命周期管控。特別是在風險管理、生產過程控制等關鍵環節，建立了標準化、規范化流程，確保產品質量能持續滿足全球監管要求。

???

3、增強品牌信譽，樹立行業標桿

TüV南德ISO 13485認證作為國際權威認證，代表著高品質和可靠性。中成康富通過該認證，將進一步提升百全品牌的信譽度和美譽度，向廣大用戶、合作伙伴及行業傳遞出企業對產品質量的堅定承諾，鞏固其在行業內的領先地位。?

?

?作為國內專業從事毫米波醫療物聯網設備研發、生產和經營的數字化高科技股份制企業，中成康富始終秉承“科技服務生活，醫療改變民生”的使命。中成康富將以此次通過TüV南德ISO 13485認證為契機，持續優化質量管理體系，提升產品質量和管理水平，為用戶提供更加優質的毫米波醫療產品和服務，為健康事業貢獻更多力量。